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注射用HCP005

发布时间:2023-12-22      点击次数:1

一、【研发背景】泊沙康唑水溶性极小 ,为了增加泊沙康唑的水溶性,国内外在制备注射剂时采用了磺丁基-β-环糊精 ,文献报道该辅料有一定的溶血性 、肾毒性和致癌性,而且还可能存在更严重的毒副作用尚不为6668088环球国际所知,因为其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH约在 2-3范围内,超出人体耐受范围,给药过程会对血管有较大的刺激 ,存在临床用药安全隐患 。

二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物,其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂,就能很好的在水中溶解,这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应 ,提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。

三 、【分类】化药注册2.1类

四、【专利情况】13.14.18.21

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